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想隨意將“排毒養(yǎng)顏”、“降糖控脂”、“助眠美肌”這些吸睛的標簽打在自己保健品上的時代已經(jīng)過去。

8月28日，保健食品行業(yè)迎來新規(guī)，國家市場監(jiān)管總局正式發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術評價實施細則（試行）》（簡稱《實施細則》），對以往保健食品功能聲稱評價管理模式進行了創(chuàng)新，正式放開保健食品新功能的申報管理，推動保健食品新功能的創(chuàng)新研發(fā)。

保健食品的新功能突破一直是行業(yè)高度關注的議題，此次《實施細則》的出臺應運而生。實施細則規(guī)定，任何單位和個人通過開展相關研究后，可以單獨或者聯(lián)合提出新產(chǎn)品注冊或新功能建議申請。 具體的新功能定位方向有：補充膳食營養(yǎng)物質(zhì)、維持或改善機體健康狀況、降低疾病發(fā)生風險因素。

而新功能的研究則要求，評價方法研究和方法學論證，需要通過至少一家符合要求的食品檢驗機構或者臨床試驗機構驗證評價。

業(yè)內(nèi)的解讀為，這是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措，將為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新帶來發(fā)展新機遇，加速行業(yè)整體創(chuàng)新的步伐。

實施細則正式實施后第二天，上市企業(yè)湯臣倍?。?00146）首個遞交了“有助于維持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”這一保健食品新功能的申報，成為行業(yè)內(nèi)第一個遞交新功能申報及產(chǎn)品注冊申請的企業(yè)。

湯臣倍健營養(yǎng)健康研究院副院長賀瑞坤博士表示，新功能申報以科學實證為基礎，需要系統(tǒng)地開展物質(zhì)成分研究、活性機理研究、檢測方法學研究、功能評價方法研究及體系驗證、人體臨床驗證、安全性研究等大量基礎研究，才能獲得充足科學證據(jù)，并非一朝一夕能夠完成，需要長期和大量的科研投入，是對企業(yè)創(chuàng)新能力的巨大挑戰(zhàn)。

新功能申報技術壁壘較高，具備技術優(yōu)勢和產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將在新功能賽道更具競爭力，研發(fā)創(chuàng)新能力將成為未來競爭的突出亮點與核心。

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